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2011年◈ღ◈,是中国生物产业茁壮“成长”的一年◈ღ◈。在这一年中◈ღ◈,生物产业在各个方面都取得了可喜的进展◈ღ◈。一系列政策◈ღ◈、规划相继出台◈ღ◈,一些关键技术得到突破◈ღ◈,一些新产品推向市场◈ღ◈,一些制约产业发展的问题逐步得到解决◈ღ◈,一个有利于生物产业发展的市场环境正在形成
在过去一年中◈ღ◈,我们围绕产业发展的方方面面展开了持续◈ღ◈、深入的报道◈ღ◈。现在◈ღ◈,我们从政策◈ღ◈、技术◈ღ◈、项目◈ღ◈、金融◈ღ◈、基地5个方面梳理出2011年中国生物产业发展脉络◈ღ◈。
2011年2月12日◈ღ◈,卫生部正式对外发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)◈ღ◈,并宣布自3月1日起正式实施◈ღ◈。新版药品GMP修订的主要特点◈ღ◈:一是加强了药品生产质量管理体系建设◈ღ◈,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求◈ღ◈;二是全面强化了从业人员的素质要求◈ღ◈;三是细化了操作规程◈ღ◈、生产记录等文件管理规定◈ღ◈,增加了指导性和可操作性◈ღ◈;四是进一步完善了药品安全保障措施◈ღ◈。自2011年3月1日起K8凯发娱乐◈ღ◈,新建药品生产企业◈ღ◈、药品生产企业新建(改◈ღ◈、扩建)车间应符合新版GMP的要求◈ღ◈。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期◈ღ◈,并依据产品风险程度◈ღ◈,按类别分阶段达到新版GMP的要求◈ღ◈。
2011年4月18日◈ღ◈,《国务院关于加快推进现代农作物种业发展的意见》正式出台◈ღ◈。《意见》指出◈ღ◈,目前我国农作物种业发展仍处于初级阶段◈ღ◈,商业化的农作物种业科研体制机制尚未建立◈ღ◈,科研与生产脱节◈ღ◈,育种方法◈ღ◈、技术和模式落后◈ღ◈,创新能力不强◈ღ◈;种子市场准入门槛低◈ღ◈,企业数量多◈ღ◈、规模小◈ღ◈、研发能力弱◈ღ◈,育种资源和人才不足◈ღ◈,竞争力不强◈ღ◈;供种保障政策不健全◈ღ◈,良种繁育基础设施薄弱◈ღ◈,抗灾能力较低◈ღ◈。《意见》提出◈ღ◈,要推动科研院所◈ღ◈、高校逐渐脱离商业化育种◈ღ◈,做强◈ღ◈、做大一批“育◈ღ◈、繁股票投资◈ღ◈!◈ღ◈、推”一体化的种业企业◈ღ◈,鼓励行业兼并重组◈ღ◈,力图改变种子企业多◈ღ◈、小K8凯发娱乐◈ღ◈、弱的局面◈ღ◈。
2011年8月15日◈ღ◈,国家发展改革委出台了《关于鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见》◈ღ◈。《意见》强调◈ღ◈,民营企业和民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量◈ღ◈。要加快清理战略性新兴产业相关领域的准入条件◈ღ◈,除必须达到节能环保要求和按法律法规取得相关资质外◈ღ◈,不得针对民营企业和民间资本在注册资本◈ღ◈、投资金额◈ღ◈、投资强度◈ღ◈、产能规模◈ღ◈、土地供应◈ღ◈、采购投标等方面设置门槛◈ღ◈。
2011年10月20日◈ღ◈,商务部◈ღ◈、发改委◈ღ◈、科技部等10部委发布了《关于促进战略性新兴产业国际化发展的指导意见》◈ღ◈。《意见》指出◈ღ◈,国际化是培育和发展战略性新兴产业的必然选择◈ღ◈,要把国际化作为推动战略性新兴产业发展的重要途径◈ღ◈。支持生物医药◈ღ◈、生物育种等国内企业兼并重组◈ღ◈,培育大型跨国经营集团◈ღ◈;鼓励企业承接国际医药研发和生产外包◈ღ◈;支持有条件的生物医药企业“走出去”◈ღ◈,开展对外投资和合作◈ღ◈;通过对外援助等多种方式◈ღ◈,带动生物育种企业开展跨国经营◈ღ◈。
合成生物学2011年取得令人瞩目的进展◈ღ◈。美国加州大学伯克利分校Jay Keasling教授通过人工方法合成各种基因◈ღ◈,然后将其组装成一条“生产线”放入一个微生物体内◈ღ◈,使得这个微生物合成出烷烃◈ღ◈、脂肪酸酯等一系列可用作航空燃料的产品◈ღ◈。文特尔(Venter)研究所正把一个制造乙醇的微生物跟利用纤维素的微生物进行合成◈ღ◈,使得新的微生物能直接利用纤维素生产乙醇◈ღ◈。清华大学生命科学学院教授陈国强已经合成出一系列具有不同特征的新材料◈ღ◈。2011年◈ღ◈,“973”计划部署两个合成生物学项目◈ღ◈,分别由中科院院士赵国屏◈ღ◈、上海交通大学教授冯雁担任首席科学家◈ღ◈。每个项目研发经费为500万美元◈ღ◈。科技部印发的《“十二五”生物技术发展规划》提出◈ღ◈,将要建立合成生物学国家重点实验室◈ღ◈。
以木质纤维素作为原料的第二代生物燃料备受关注◈ღ◈。但是木质纤维素要变成液体燃料◈ღ◈,需要先进行水解◈ღ◈,其水解产物葡萄糖和木糖高效利用是当前难题之一◈ღ◈。原因在于◈ღ◈,在葡萄糖和木糖共存的条件下◈ღ◈,多数微生物优先利用葡萄糖◈ღ◈,造成木糖利用效率低甚至利用不完全◈ღ◈。因此◈ღ◈,获得能够同步且高效利用葡萄糖和木糖的菌株对于提高该过程的经济性至关重要蜜芽188.mon.◈ღ◈。
中科院大连化物所赵宗保研究小组首次发现一株能够同步利用葡萄糖和木糖积累油脂的酵母皮状丝孢酵母Trichosporon cutaneum AS2.571◈ღ◈,油脂含量约为50%◈ღ◈。
“达菲”被视为预防流感的特效药◈ღ◈,世界各国纷纷开始加紧对“达菲”原料药的储备◈ღ◈。而从八角中提取的莽草酸正是该药物的主要有效成分◈ღ◈。
为保障我国生产“达菲”有基本的原料莽草酸◈ღ◈,做到一旦疫情暴发◈ღ◈,我国及世界卫生组织能够有足够的药物储备◈ღ◈,北京绿色金可生物技术股份有限公司承担了国家“抗禽流感药物达菲原料-SA200吨扩产高技术产业化示范工程”项目◈ღ◈,目前已成功实现年产莽草酸200吨的产业化目标◈ღ◈。由于生产200吨SA需要8000吨八角◈ღ◈,因此也带动了云南◈ღ◈、贵州◈ღ◈、四川等省市八角主产区的农民增加收益1亿元◈ღ◈,带动八角种植业扩大种植面积10万亩◈ღ◈。
承德裕丰种业在承担国家发改委高技术产业化示范工程后◈ღ◈,目前已经完成200亩原种生产基地蜜芽188.mon.石化产业◈ღ◈,◈ღ◈、700亩原种繁育基地◈ღ◈、5000亩标准化繁种高产示范基地建设和种子加工中心建设◈ღ◈。产品遍布全国玉米种植区的19个省份的600多家县级代理客户◈ღ◈,项目实施所应用的11个玉米新品种◈ღ◈,在推广应用中表现非常突出◈ღ◈。
该项目由山东生物柴油集团有限公司与郑州大学◈ღ◈、聊城大学化工研究所合作◈ღ◈。据2011年1~3月份的统计显示◈ღ◈,该项目共生产生物柴油9600吨◈ღ◈,实现产值7680万元◈ღ◈,实现利税750万元◈ღ◈。目前◈ღ◈,该项目已新建生产车间的建筑面积为3428平方米◈ღ◈,原料池5600立方米◈ღ◈,完成罐区16000立方米◈ღ◈,购置仪器设备118套◈ღ◈,成功实现棉籽油转化生物柴油的规模化生产◈ღ◈,为我国能源结构调整提供了技术支撑和应用示范◈ღ◈。
国家开发银行是中国中长期投融资领域主力银行◈ღ◈。近年来◈ღ◈,生物产业等战略性新兴产业已成为其大力开拓的新蓝海◈ღ◈。截至2011年6月底◈ღ◈,国开行生物产业贷款余额为134.5亿元◈ღ◈,累计向341个生物产业项目发放贷款193亿元◈ღ◈。
国开行不断创新融资模式凯发K8国际官网◈ღ◈,◈ღ◈。例如◈ღ◈,云南云河药业拟申请贷款3000万元◈ღ◈,但是可用于担保的固定资产只能覆盖贷款1800万元◈ღ◈,尚有1200万元贷款的担保难落实◈ღ◈。最后设计了“固定资产+专利权质押+企业实际控制人无限连带责任保证担保”的担保模式◈ღ◈,最终落实了项目贷款担保◈ღ◈。
“十二五”期间◈ღ◈,国开行拟投资1000亿元支持生物产业◈ღ◈,每年200亿元◈ღ◈。《国家开发银行生物产业系统性融资规划(2011-2015)》预计到2015年◈ღ◈,我国生物产业累计投资需求达20500亿元◈ღ◈,其中信贷资金需求为5870亿~9970亿元◈ღ◈。
2011年专利质押两个案例◈ღ◈,一个是云南云河药业的用“固定资产+专利权质押+企业实际控制人无限连带责任保证担保”的担保模式获得国家开发银行的贷款◈ღ◈。另一个案例是武汉百泰基因生物工程有限公司获得汉口银行1000万元专利质押贷款◈ღ◈。
但是◈ღ◈,知识产权资本化还存在较多的问题◈ღ◈。除了专利价值难以评估之外◈ღ◈,还有其他因素制约专利质押业务的推进◈ღ◈。例如◈ღ◈,专利的价值容易受技术进步的影响◈ღ◈,新技术的突破可能使原专利失去价值◈ღ◈;国内知识产权转让市场相对狭小◈ღ◈,专利变现相对困难◈ღ◈,如果企业无法还款蜜芽188.mon.◈ღ◈,银行难以迅速把专利通过拍卖◈ღ◈、转让等方式收回资金◈ღ◈。此外◈ღ◈,专利的司法保护也还需要进一步改善◈ღ◈。
2011年7月31日◈ღ◈,国内首只农业科技领域私募股权基金中农科产业发展基金正式设立◈ღ◈。该基金是由中国农业科学院发起◈ღ◈、投资设立◈ღ◈。基金第一期规模15亿元人民币◈ღ◈,主要投资境内农业领域高新技术孵化以及高成长◈ღ◈、创新型◈ღ◈、科技型企业蜜芽188.mon.◈ღ◈。基金将依托中国农业科学院雄厚的技术成果和人力资源储备◈ღ◈,全面推动农业科技产业化的发展◈ღ◈。
2011年6月17~19日在深圳举行的第五届中国生物产业大会上◈ღ◈,国家发改委副主任张晓强指出◈ღ◈,深圳◈ღ◈、北京◈ღ◈、上海◈ღ◈、广州◈ღ◈、石家庄◈ღ◈、长春◈ღ◈、长沙党建消息◈ღ◈,◈ღ◈、德州◈ღ◈、泰州等国家生物产业基地集聚发展势头迅猛◈ღ◈,成为带动区域经济发展的新引擎蜜芽188.mon.◈ღ◈。目前我国一共有22个国家级生物产业基地◈ღ◈。基地生物产业产值已占全国生物产业产值的60%◈ღ◈。
本溪是典型的资源型城市◈ღ◈,资源依赖程度高◈ღ◈,产业结构单一◈ღ◈。2008年2月◈ღ◈,辽宁省作出决定◈ღ◈,将全省生物医药产业基地建在本溪高新技术产业开发区◈ღ◈,号召举全省之力蜜芽188.mon.◈ღ◈,支持本溪做大做强医药产业◈ღ◈,形成年产值1000亿元的产业规模◈ღ◈,人口100万的城市规模◈ღ◈。全省18个厅局支持基地建设◈ღ◈。在全省的大力支持下◈ღ◈,本溪药业基地脱颖而出◈ღ◈、后来居上◈ღ◈。在全国400个基地中◈ღ◈,一跃成为建设规模第一◈ღ◈,科技力量第三◈ღ◈。截至目前◈ღ◈,引进了包括北京双鹭◈ღ◈、四环药业蜜芽188.mon.◈ღ◈、南京医药◈ღ◈、天津天士力K8凯发娱乐◈ღ◈、吉林修正等12家全国50强在内的各类项目226个◈ღ◈,项目总投资额达993亿元◈ღ◈,积蓄产能1000亿元◈ღ◈。
中国医药城位于江苏省中部的泰州市K8凯发娱乐◈ღ◈。2005年2月◈ღ◈,江苏省作出“建设医药产业园◈ღ◈,打造中国医药城”的决策◈ღ◈。目前◈ღ◈,中国医药城内已集聚国内知名大学和医药研发机构50多家◈ღ◈,400多家国内外知名医药生产◈ღ◈、服务型企业先后落户◈ღ◈,400多项“国际一流◈ღ◈、国内领先”的医药创新成果成功实现落地申报◈ღ◈,100多名国际领军型人才先后加盟◈ღ◈,1200多名各类高层次人才先后落户◈ღ◈,启动开发面积达10万平方公里◈ღ◈。
长沙国家生物产业基地是2006年10月由国家发改委批准认定的◈ღ◈、以湖南浏阳生物医药园区(以下简称“医药园”)为核心区的国家级生物产业基地◈ღ◈。截至目前◈ღ◈,共引进工业企业136家◈ღ◈,配套科研◈ღ◈、服务◈ღ◈、商贸企业125家◈ღ◈,其中生物医药及相关企业87家◈ღ◈,上市和上市企业投资16家◈ღ◈。2010年◈ღ◈,医药园实现工业总产值171亿元◈ღ◈,实现财政收入5.2亿元◈ღ◈。目前蜜芽188.mon.◈ღ◈,医药园生物医药产业产值约占湖南全省的52%◈ღ◈。预计“十二五”末◈ღ◈,实现工业总产值1000亿元◈ღ◈,实现财政税收40亿元◈ღ◈。 “十二五”时期◈ღ◈,新增打造抗体药物◈ღ◈、医疗器械◈ღ◈、生物农业产业群◈ღ◈。形成特色产业规模◈ღ◈,在长沙国家生物产业基地造就一批在全国有影响的生物产业“单打冠军”◈ღ◈。
光谷生物城位于武汉东湖高新区◈ღ◈。2007年6月◈ღ◈,国家发改委正式批准同意建设武汉国家生物产业基地(即“光谷生物城”)◈ღ◈。2010年◈ღ◈,光谷生物城完成基本建设投资52亿元◈ღ◈,已签订项目入驻协议184个凯发k8官方网站◈ღ◈,◈ღ◈,有97个项目已开工建设或入驻办公◈ღ◈。在光谷生物城建设的带动下◈ღ◈,东湖高新区2010年全年实现生物产业收入248.06亿元凯发K8国际官方网站◈ღ◈。◈ღ◈,同比增长超过23.38%◈ღ◈。其中◈ღ◈,收入过20亿元企业1家◈ღ◈;收入过10亿元企业1家◈ღ◈;过3亿元的企业9家◈ღ◈;上市公司4家◈ღ◈。光谷生物城的规划建设◈ღ◈、招商引资工作◈ღ◈,被中央◈ღ◈、省市领导和主管部门称赞为“光谷速度”◈ღ◈。预计到2020年K8凯发娱乐◈ღ◈,光谷生物城将聚集各类生物企业超过1000家◈ღ◈,包括世界500强企业30余家◈ღ◈,吸引各领域领军人才超过2万名◈ღ◈,各类专业人才超过2万名◈ღ◈,实现生物产业总收入超过2000亿元◈ღ◈。